結核病稱為"癆病"和“白色瘟疫”，是由結核分枝桿菌（M.tuberculosis，俗稱結核桿菌）引起的一類重大傳染性疾病，發病比較緩慢。2021年WHO發布數據顯示：2020全球估計有990萬人罹患結核病，我國感染人數也是居高不下。結核有發病慢，隱藏深，診療長，易耐藥的特點。結核病原學的診斷，用藥指導尤為關鍵。

一、傳統檢測 key word：涂片、培養

包括鏡下涂片抗酸染色、金胺O熒光法，菌株的培養，藥敏實驗。這些方法具有較高的證據等級，臨床認可度高，結合其他平臺檢測結果可以形成完整證據鏈，是迪安診斷的特色平臺之一。

使用場景

提供活動性結核病原學依據，療程治療后評估

產品特點

二、IGRA平臺  key word：LTBI診斷、ATB輔助診斷

IGRA（結核分枝桿菌γ-干擾素釋放試驗）是通過檢測全血中T細胞在結核分枝桿菌特異性抗原刺激下產生的γ-干擾素的水平，以快速判斷受試者是否存在結核分枝桿菌感染的方法。它是世界衛生組織推薦的用于診斷結核分枝桿菌感染的體外免疫學方法，在我國肺結核診斷標準中也是活動性結核輔助診斷的手段之一。

使用場景

LTBI人群檢測；菌陰/涂陰結核診斷；肺外結核鑒別診斷；高危人群篩查

產品特點

三、分枝桿菌(MTB&NTM)鑒定與耐藥檢測   key word：分型，耐藥 

基于三代單分子測序（Nanopore）平臺，開發了一整套分枝桿菌檢測流程。利用平臺長讀長及高特異性的特點可同步檢測MTB及NTM，對NTM進行精確鑒別與亞種分型，明確十余種MTB藥物，三大類NTM藥物的耐藥情況。

使用場景

· 明確感染MTB和NTM具體分型  

· 結核治療前的用藥指導

· 療程治療失敗后評價失敗原因

產品特點

四、MTB鑒定及RIF耐藥基因檢測（Xpert平臺） key word：初始診斷，利福平

Xpert MTB/RIF是一項可同時實現MTB(結核分枝桿菌)核酸及RIF(利福平)耐藥檢測的半巢式全自動實時熒光定量核酸擴增技術。該技術已經獲得了全球廣泛的認可，作為世界衛生組織推薦的活動性結核病及利福平耐藥的快速診斷方法，同時被推薦為結核高負擔國家結核快速檢測及耐多藥結核（MDR-TB）快速篩查的首選檢測方法。

使用場景

輔助診斷結核，提供病原學參考依據，明確利福平是否耐藥。

產品特點

五、血藥濃度檢測（串聯質譜法） key word：血藥濃度

可測定患者體內的異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇四種一線抗結核藥物的濃度，滿足結核治療過程中單一藥物或多種不同藥物聯用等各種治療方案的精確評價，助力開啟個體化結核治療。

使用場景

個體化用藥指導；用藥評估

產品特點

六、分枝桿菌核酸鑒定

基于Sanger和反點雜交技術，開發了結核和非結核分枝桿菌分型項目。其中，Sanger平臺可一次鑒定出7種分枝桿菌，反點雜交技術可檢測21種分枝桿菌。

使用場景

分枝桿菌鑒定

產品特點